證券時報網(wǎng)
王小偉
2025-08-08 12:12
8月7日，中國醫(yī)藥行業(yè)一個里程碑時刻誕生，東陽光藥（06887.HK）以香港聯(lián)交所首例H股吸收合并私有化加介紹上市的創(chuàng)新模式，正式登陸港交所主板。上市首日，東陽光藥即獲得投資者熱捧。
本次合并后，依托東陽光藥深厚的研發(fā)積淀和全方位的國際化布局，形成研產(chǎn)銷一體化閉環(huán)，疊加“創(chuàng)新+國際化”雙引擎驅(qū)動，持續(xù)打造高潛力重磅產(chǎn)品，加速商業(yè)化進程和推動出海交易，成為深耕中國市場并具備全球影響力的創(chuàng)新藥標桿企業(yè)。
創(chuàng)新筑基 構(gòu)建全面自主研發(fā)體系
伴隨著今年上半年中國創(chuàng)新藥BD出海金額創(chuàng)下歷史新高，創(chuàng)新藥也成為今年港股資本市場上最為亮眼的板塊之一，“中國研發(fā)、全球授權(quán)”的邏輯正在被越來越多的市場投資者接受。
東陽光藥早在成立之初就以“自主創(chuàng)新”為核心構(gòu)筑研發(fā)管線，成為國內(nèi)最早一批系統(tǒng)性布局創(chuàng)新藥研發(fā)的先鋒力量。以東陽光藥2010年立項、2020年獲批上市的第一款創(chuàng)新藥磷酸依米他韋為例，該產(chǎn)品單品銷售額累計已破億，市場占有率也躋身行業(yè)前三。
當前，東陽光藥已經(jīng)建立起完全自主、系統(tǒng)全面的研發(fā)體系：匯聚超過1100名研發(fā)人員，包括20多名外籍和海歸專家；擁有廣東省制藥領(lǐng)域唯一的“抗感染新藥研發(fā)全國重點實驗室”，承擔20多個國家重大專項課題，2024年獲得廣東省科技進步獎一等獎，申請專利超2500件，以2014年至2023年在中國公布的專利數(shù)量及授權(quán)專利公告數(shù)量統(tǒng)計，東陽光藥在國內(nèi)藥企中排名第一；在AI賦能研發(fā)效率提升上，東陽光藥以開放姿態(tài)擁抱前沿技術(shù)，聯(lián)合華為云、深勢科技打造“AI+生物醫(yī)藥”生態(tài)體系。目前，其首款AI發(fā)現(xiàn)的治療MASH新藥HEC169584已進入臨床。
在戰(zhàn)略布局上，東陽光藥聚焦感染、慢病、腫瘤三大潛力領(lǐng)域，3款原研創(chuàng)新藥已上市，49款在研1類創(chuàng)新藥，其中1款即將上市，10款進入臨床Ⅱ、Ⅲ期階段，多款管線具有“First in class”或“Best in class”潛力。
其中，東陽光藥致力于攻克乙肝功能性治愈的難題；擁有國內(nèi)唯一的完全自主知識產(chǎn)權(quán)泛基因型丙肝治療方案；甘精胰島素已在美國申請上市，有望成為首家在美國上市胰島素的中國企業(yè)；治療糖尿病新藥奧洛格列凈即將獲批上市，完善糖尿病治療產(chǎn)品格局；特發(fā)性肺纖維化新藥伊非尼酮臨床結(jié)果優(yōu)異，BD（商務(wù)拓展）出海潛力巨大；代謝疾病賽道，以GLP-1為基礎(chǔ)，從多靶組合、超長效、小分子、新型遞送等維度進行差異化競爭。
國際化提速 打造全球創(chuàng)新藥標桿
不斷涌現(xiàn)創(chuàng)新成果，在持續(xù)滿足國內(nèi)病患需求的同時，也為東陽光藥加速國際化鋪平了道路。憑借前瞻性的戰(zhàn)略布局，東陽光藥已建立完整的、國際一流的研發(fā)、生產(chǎn)、注冊與商業(yè)化全鏈條能力，并在全球多個關(guān)鍵國家和地區(qū)搭建起國際化生態(tài)體系。
在研發(fā)層面，東陽光藥從項目立項階段就瞄準“國內(nèi)外雙市場”，建立了40余人的專業(yè)海外注冊及知識產(chǎn)權(quán)團隊。在生產(chǎn)層面，公司多個工廠通過美國及歐洲多重GMP認證，并多次以“零缺陷”通過美國FDA認證，建立了能穩(wěn)定供應(yīng)海外市場的國際級生產(chǎn)能力。在銷售層面，公司在美國、德國等8個國家設(shè)立銷售分公司，其中阿奇霉素片在德國市場同類藥品中占有率第一。
在醫(yī)藥產(chǎn)品出海路徑的選擇上，東陽光藥采取了“造船出海”與“借船出?！毕嘟Y(jié)合的模式。
在“造船出海”上，東陽光藥在歐美地區(qū)已有68種藥品獲批，批文數(shù)量居中國藥企前列；4個創(chuàng)新藥開展海外臨床試驗，2個獲得FDA孤兒藥資格認定；2022年，公司研發(fā)的芬戈莫德成功挑戰(zhàn)原研藥專利，成為首家在美國挑戰(zhàn)原研藥專利并獲勝的中國藥企；2023年遞交的甘精胰島素上市申請，有望使公司成為國內(nèi)首家在美國上市甘精胰島素類似藥的企業(yè)，分享美國超百億美元的胰島素市場。
在“借船出?！鄙?，東陽光藥以BD交易為核心，2024年11月與英國Apollo公司簽約授權(quán)創(chuàng)新藥HEC88473在大中華以外地區(qū)的獨家開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益，交易金額近10億美元。此外，東陽光藥有多款潛在優(yōu)質(zhì)出海管線，例如特發(fā)性肺纖維化新藥伊非尼酮，作為該領(lǐng)域首個進入III期臨床的國產(chǎn)創(chuàng)新藥，其臨床結(jié)果顯示出“Best in class”（同類最佳）潛力，目前已在美國完成I期臨床并獲FDA孤兒藥資格認定，還可以拓展至更多其他纖維化相關(guān)疾病。
本次合并上市后，東陽光藥深厚的研發(fā)技術(shù)積淀和全方位的國際化布局，將被納入上市公司體系。通過與既有資產(chǎn)的全面整合，東陽光藥將打通全球研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化閉環(huán)，疊加“創(chuàng)新+國際化”雙引擎驅(qū)動，實現(xiàn)長期價值創(chuàng)造，進一步提升其在全球醫(yī)藥市場的核心競爭力，打造完整的產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢。
依托研產(chǎn)銷一體化的平臺，東陽光藥將加速整合全球優(yōu)質(zhì)資源，一方面推動數(shù)十款創(chuàng)新藥加速走向市場和出海交易，進一步擴充公司產(chǎn)品群和提升研發(fā)價值；另一方面，深化海外布局，將更多國產(chǎn)優(yōu)質(zhì)藥品推向更廣闊的世界舞臺。未來，隨著創(chuàng)新藥的持續(xù)商業(yè)化，東陽光藥有望成為深耕中國市場并具備全球影響力的創(chuàng)新藥標桿企業(yè)。
對此，東陽光集團董事長張寓帥信心十足：“港交所上市是新起點。未來，我們將堅定不移地走高科技、研發(fā)創(chuàng)新之路，用更多好藥回報患者，用更具成長性的業(yè)績回報投資者?！?/p>
