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嚴翠
2025-08-20 21:15
8月20日晚間，麗珠集團(000513)披露2025年半年報，公司上半年實現(xiàn)營業(yè)收入62.72億元，同比下降0.17%；歸母凈利潤12.81億元，同比增長9.4%；基本每股收益1.43元。
半年報顯示，上半年麗珠集團消化、精神神經(jīng)、生殖、中藥板塊主要產(chǎn)品均實現(xiàn)同比增長；從利潤來看，制劑板塊的增長，以及原料藥板塊高毛利特色原料藥出口的增長帶動了利潤增加；同時通過持續(xù)提高運營效率、降本增效，利潤總額和扣非歸母凈利潤均實現(xiàn)較高增長。
上半年，麗珠集團研發(fā)投入約4.91億元，占營業(yè)總收入7.82%。截至2025年7月31日，公司制劑在研產(chǎn)品共39個。從研發(fā)階段看，13項處于上市申報階段，III期臨床4項，工藝驗證/BE階段2項，II期臨床階段4項。
在管線交付方面，注射用阿立哌唑微球及黃體酮注射液獲得上市批件；重組人促卵泡激素注射液、棕櫚酸帕利哌酮注射液及注射用阿立哌唑兩款長效微晶等主要產(chǎn)品已申報上市。
在研項目方面，2025年上半年，JP-1366片完成Ⅲ期臨床，現(xiàn)已提交上市申請并獲受理；重組抗人IL-17A/F人源化單克隆抗體注射液基本完成中重度銀屑?、笃谂R床、司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥推進到Ⅲ期臨床后期；復達那非片、抗癲癇藥物NS-041片、抗感染藥物SG1001片均從Ⅰ期臨床推進到Ⅱ期臨床，小核酸痛風藥物LZHN2408、注射用JP-1366獲得臨床批件并推進至Ⅰ期臨床。
上半年，麗珠集團進一步強化全流程研發(fā)管理，通過對在研項目分級分類管理、強化立項和再評估、加強對核心項目統(tǒng)籌和資源傾斜等，重點項目研發(fā)效率顯著提升。例如，H001膠囊5個月便完成Ⅱ期臨床全部322例受試者入組；JP-1366片不到8個月即完成了從三期臨床首例入組到上市申請遞交，均大幅領(lǐng)先行業(yè)進度。
除了自研外，公司還通過BD引進快速補齊管線和推進臨床，2024年公司通過BD模式引進的6個項目，5個已順利進入臨床轉(zhuǎn)化階段，與現(xiàn)有自研管線形成良好的協(xié)同互補效應(yīng)。2025年上半年，BD業(yè)務(wù)繼續(xù)圍繞消化道、精神神經(jīng)、代謝、抗感染等核心治療領(lǐng)域展開系統(tǒng)性調(diào)研，重點布局雙抗、siRNA等前沿領(lǐng)域，進一步豐富潛在項目儲備。
半年報顯示，麗珠集團持續(xù)加強AI技術(shù)在研發(fā)全流程的應(yīng)用，將AI深度嵌入疾病靶點識別、藥物設(shè)計、藥學研究、臨床研究及上市后監(jiān)測等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，不斷拓展應(yīng)用邊界。例如在藥物早期研發(fā)階段，借助AI精準預測分子理化性質(zhì)與穩(wěn)定性，通過創(chuàng)新分子路線設(shè)計助力篩選出更高效的合成路徑；通過自建小核酸AI智能體，評估小核酸藥物的藥學研究完成度、注冊符合性分析等；結(jié)合AI工具的應(yīng)用，四價流感疫苗項目工藝研究效率提高、研發(fā)周期縮短，目的蛋白表達量和收率提升明顯，產(chǎn)品HCP殘留率大幅降低。
在專利布局方面，2025年上半年，麗珠集團共提交專利申請23項，獲得國內(nèi)專利授權(quán)19項，獲得國外專利授權(quán)4項，“一種阿立哌唑緩釋微球及其制備方法”在獲得美國、日本、韓國、俄羅斯、哈薩克斯坦、印度尼西亞授權(quán)基礎(chǔ)上，新獲得馬來西亞國家授權(quán)。截至2025年6月30日，公司擁有國內(nèi)外有效授權(quán)專利936項，其中發(fā)明專利490項；目前處于審查階段的專利315項。
報告期內(nèi)，麗珠集團實現(xiàn)海外收入約10.04億元，同比增長18.40%；海外收入規(guī)模約占營業(yè)總收入的16.01%，較上年提升2.51個百分點。
其中，公司原料藥全球拓展成效顯著，上半年原料藥及中間體出口收入達9.74億元，同比增長19.68%。一方面，公司高端抗生素、高端獸藥及中間體三大出口業(yè)務(wù)市場份額穩(wěn)步提升；另一方面，公司加速新產(chǎn)品布局，歐洲達巴萬星制劑客戶已于2025年下半年陸續(xù)在歐洲市場獲批，美國制劑客戶也有望即將拿到市場首仿，順利開啟達巴萬星商業(yè)化進程；多個CDMO項目推進順利，成為新的業(yè)務(wù)增長引擎。
