8月14日晚間,圣諾生物(688117)正式發(fā)布2025年半年報,報告期內(nèi),該上市公司實現(xiàn)營業(yè)收入3.38億元,同比增長69.69%;實現(xiàn)凈利潤8895.67萬元,同比大幅增長308.29%;扣非后凈利潤表現(xiàn)更為突出,達8947.63萬元,同比增幅高達367.92%。
需要指出的是,圣諾生物業(yè)績強勁增長的核心驅(qū)動力,源于人胰高糖素樣肽-1(GLP-1)原料藥司美格魯肽、替爾泊肽產(chǎn)品出口銷售增加。
今年上半年,在其他關鍵指標方面,受收到貨款增加等因素影響,圣諾生物經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比增長213.22%;醋酸奧曲肽注射液集采調(diào)價,市場商務費減少,銷售費用同比下降32.18%。
據(jù)悉,GLP-1類藥物被市場稱為“減肥神藥”,在糖尿病治療和肥胖癥管理領域療效顯著,且其適應癥正不斷向慢性腎病(CKD)、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)及阿爾茨海默病等更廣泛領域拓展,深刻重塑著醫(yī)藥市場格局。
在此背景下,現(xiàn)象級產(chǎn)品諾和諾德的司美格魯肽與禮來的替爾泊肽銷售紀錄屢創(chuàng)新高,推動各大藥企加速相關管線布局與研發(fā)投入,直接拉動上游原料藥及CDMO需求增長。
據(jù)了解,司美格魯肽的專利將于2026年到期,現(xiàn)已吸引國內(nèi)外多家企業(yè)積極布局仿制藥或改良型新藥,進一步提升了原料藥的市場需求。有市場機構預期,未來數(shù)年全球GLP-1原料藥市場或?qū)⒊掷m(xù)面臨供需緊張局面。此前,中金公司等機構預測,至2030年,全球GLP-1原料藥需求將攀升至50噸級。
面對巨大的市場“蛋糕”,圣諾生物正大力拓展海外市場,2025上半年,該上市公司海外BD團隊的搭建取得積極進展,并加快原料藥國際注冊、申報步伐,優(yōu)化產(chǎn)品布局,拓展國際銷售渠道。通過這一系列的舉措,圣諾生物帶動海外業(yè)務量實現(xiàn)顯著突破,司美格魯肽原料藥和替爾泊肽原料藥境外銷售增加。報告期內(nèi),圣諾生物境外收入達到1.87億元,同比增長超240%,進而帶動上市公司整體業(yè)績增長。
在研發(fā)方面,圣諾生物上半年研發(fā)產(chǎn)出效率也得到顯著提升。
圣諾生物指出,公司司美格魯肽原料藥成功獲得韓國食品藥品安全部(MFDS)認證,為開拓韓國及國際市場奠定基礎;艾塞那肽注射液、醋酸加尼瑞克注射液取得國內(nèi)藥品注冊證書,豐富了制劑產(chǎn)品組合;在美容多肽領域,多個核心原料藥獲得國際HALAL認證,有助于拓展全球消費市場;在創(chuàng)新藥CDMO服務領域,公司在復雜多肽創(chuàng)新藥研發(fā)生產(chǎn)方面的綜合服務能力突出,客戶眾生睿創(chuàng)的糖尿病、肥胖適應癥創(chuàng)新藥RAY1225注射液項目已進入臨床Ⅲ期。
再看產(chǎn)能布局方面,圣諾生物多個關鍵項目如期落地并釋放產(chǎn)能,新增產(chǎn)能的落地有效保障了公司及時響應新增訂單需求的能力。
今年上半年,圣諾生物募投項目“年產(chǎn)395千克多肽原料藥生產(chǎn)線項目”已順利投產(chǎn);募投項目“制劑產(chǎn)業(yè)化技術改造項目”已達到預定可使用狀態(tài);自有資金建設“多肽創(chuàng)新藥CDMO、原料藥產(chǎn)業(yè)化項目” 107車間和108車間陸續(xù)投入運營。
圣諾生物表示,未來將持續(xù)專注于多肽醫(yī)藥行業(yè),密切關注行業(yè)發(fā)展趨勢,加快研發(fā)創(chuàng)新和國際化步伐,加大核心原料藥與制劑產(chǎn)品市場開拓和渠道建設。同時,圣諾生物緊密圍繞“搶占糖尿病、肥胖癥等領域的多肽藥品市場,推進美容多肽類的產(chǎn)品放量,強化和鞏固在輔助生殖、慢性乙肝、抗腫瘤、消化系統(tǒng)、免疫系統(tǒng)等重大疾病領域的研發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢”等的戰(zhàn)略方向。