證券日報
彭妍
2025-12-16 09:11
長春高新(000661)12月15日晚公告，公司控股子公司長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司（以下簡稱“金賽藥業(yè)”）授權(quán)其下屬全資子公司——上海賽增醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“賽增醫(yī)療”）作為技術(shù)許可方，與被許可方Y(jié)arrow Bioscience, Inc.（以下簡稱“Yarrow”）簽訂GenSci098注射液項目獨家許可協(xié)議。同時，由RTW Investments LP（以下簡稱“RTW”）所管理的Yarrow母公司及其他三家相關(guān)投資公司作為本次獨家許可母公司擔(dān)保事項的擔(dān)保方也在協(xié)議上簽字。
據(jù)介紹，Yarrow是一家位于美國紐約的新興生物醫(yī)藥公司，由RTW創(chuàng)立及孵化。RTW是一家位于紐約的全球全生命周期投資公司，專注于發(fā)掘生物制藥及醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的變革性及突破性創(chuàng)新。作為業(yè)內(nèi)及學(xué)術(shù)界的領(lǐng)軍合伙企業(yè)，RTW將深厚的科學(xué)專業(yè)知識與以解決方案為導(dǎo)向的投資方法相結(jié)合，通過建立與支持開發(fā)新興醫(yī)學(xué)療法的公司及或?qū)W術(shù)機(jī)構(gòu)，推進(jìn)該等療法的發(fā)展。
GenSci098注射液是金賽藥業(yè)自主研發(fā)的一種人源化促甲狀腺激素受體（TSHR）拮抗型單克隆抗體，為治療用生物制品1類新藥。通過特異性與甲狀腺或球后組織內(nèi)TSHR結(jié)合，阻斷其與自身抗體結(jié)合，進(jìn)而抑制甲狀腺激素的合成和釋放、抑制甲狀腺細(xì)胞的增殖、阻止透明質(zhì)酸和炎癥因子釋放，從而發(fā)揮改善甲亢的作用，并同時具有改善突眼的作用。
GenSci098注射液在2024年8月已獲批于中國境內(nèi)及美國同步開展用于甲狀腺相關(guān)眼病的臨床試驗，GenSci098注射液2025年10月已獲批在中國境內(nèi)開展用于彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）的臨床試驗。
根據(jù)協(xié)議，Yarrow將獲得GenSci098注射液除大中華區(qū)（中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)）以外的全球獨家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化權(quán)利，用于GenSci098 注射液分別針對甲狀腺相關(guān)眼?。═ED）和彌漫性毒性甲狀腺腫（GD）等適應(yīng)癥的研究開發(fā)和商業(yè)化。
賽增醫(yī)療則保留GenSci098注射液產(chǎn)品在中國的開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利。未來雙方各自研發(fā)的知識產(chǎn)權(quán)歸各自所有，但會互相給予使用該等知識產(chǎn)權(quán)的許可和授權(quán)。
交易達(dá)成后，Yarrow將向賽增醫(yī)療支付不可退還、不可抵扣的首付款，然后由賽增醫(yī)療將研發(fā)和監(jiān)管資料轉(zhuǎn)移給對方。后續(xù)雙方將在各自的區(qū)域本著互不影響的原則獨自開發(fā)，雙方也會就研發(fā)監(jiān)管事宜共享信息數(shù)據(jù)并互相配合支持。合作方需要盡合理商業(yè)努力開發(fā)產(chǎn)品，并且同意了上述兩項適應(yīng)癥的具體開發(fā)時間要求，如嚴(yán)重違約或徹底停止開發(fā)，賽增醫(yī)療有權(quán)收回產(chǎn)品。
賽增醫(yī)療預(yù)計可獲得1.2億美元首付款及近期開發(fā)里程碑款項（包括7000萬美元不可退還、不可抵扣的首付款，及后續(xù)5000萬美元的近期開發(fā)里程碑款項），并將有資格獲得與特定研發(fā)、監(jiān)管及商業(yè)化有關(guān)的里程碑付款。賽增醫(yī)療將有權(quán)就本次獨家許可至多獲得13.65億美元里程碑付款，后續(xù)產(chǎn)品上市后并有權(quán)獲得超過凈銷售額10%的銷售提成。
長春高新表示，本次協(xié)議簽署將加快 GenSci098注射液項目在全球范圍內(nèi)的開發(fā)和商業(yè)化，符合公司全球化發(fā)展戰(zhàn)略，不會對公司近期的生產(chǎn)經(jīng)營、財務(wù)狀況和經(jīng)營成果帶來重大影響。對公司業(yè)務(wù)的獨立性不構(gòu)成影響，公司不會因履行協(xié)議而對協(xié)議對方形成依賴。
長春高新同時提醒，由于新藥研發(fā)具有高科技、高風(fēng)險、高附加值的特點，藥品從研制、臨床研究到投產(chǎn)的周期長、環(huán)節(jié)多，容易受到不確定性因素的影響。本次交易約定的里程碑需要滿足一定的條件，最終付款金額尚存在不確定性。
