國產(chǎn)創(chuàng)新藥“出?!贝筌娪痔硇卤@次涉及的首付款、開發(fā)里程碑付款至多為5億美元。
12月10日晚,重藥控股(000950)公告稱,公司參股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(下稱“藥友制藥”)與上海復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展有限公司及輝瑞共同簽訂《Collaboration and License Agreement》(下稱“許可協(xié)議”),其中主要包括由藥友制藥就口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑(包括 YP05002)及含有該活性成分的產(chǎn)品授予輝瑞于許可區(qū)域(即全球范圍)及領(lǐng)域(人類、動物所有適應(yīng)癥的治療、診斷及預(yù)防)獨家開發(fā)、使用、生產(chǎn)及商業(yè)化權(quán)利。
根據(jù)約定,輝瑞將就本次許可向藥友制藥支付至多5億美元不可退還的首付款、開發(fā)里程碑付款,包括:首付款1.5億美元;根據(jù)許可產(chǎn)品于約定主要市場國家(即美國、法國、德國、意大利、西班牙、英國、中國及日本)的臨床試驗及商業(yè)化進展等,支付至多3.5億美元的開發(fā)里程碑款項。
此外,基于許可產(chǎn)品的年度凈銷售額達成情況,由輝瑞向藥友制藥依約支付至多15.85億美元的銷售里程碑款項。特許權(quán)使用費方面,輝瑞應(yīng)于約定期間根據(jù)許可產(chǎn)品的年度凈銷售額、按約定的至多兩位數(shù)百分比向藥友制藥支付特許權(quán)使用費。
據(jù)悉,YP05002為藥友制藥自主研發(fā)并擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的口服小分子胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)激動劑;其主要通過激活人的GLP-1R,促進胰腺的胰島素分泌和降低胰高血糖素分泌,在胃腸道抑制胃排空和腸道的蠕動,并通過影響中樞抑制食欲減少能量的攝入等機制,用于治療2型糖尿病、肥胖癥及其相關(guān)疾病。
YP05002擬用于代謝領(lǐng)域相關(guān)疾病的治療,潛在適應(yīng)癥包括但不限于長期體重管理、2 型糖尿病、代謝功能障礙相關(guān)脂肪性肝炎(即非酒精性脂肪性肝炎)等。截至2025年12月9日,YP05002于澳大利亞處于I期臨床試驗階段。
重藥控股稱,本次許可體現(xiàn)了合作方對藥友制藥創(chuàng)新研發(fā)能力的認可。通過本次許可,有利于加快許可產(chǎn)品在全球范圍的臨床開發(fā)和商業(yè)化進程,有望惠及全球更多患者。