近年來,受民眾接種意愿下降、市場(chǎng)需求變化等多重因素影響,國內(nèi)疫苗企業(yè)的經(jīng)營業(yè)績(jī)均出現(xiàn)大幅度下滑,疫苗行業(yè)面臨共性發(fā)展困境。
8月18日晚間,智飛生物(300122)正式發(fā)布2025年半年報(bào),今年1—6月,該上市公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入49.19億元,實(shí)現(xiàn)凈利潤-5.97億元。
但需要指出的是,智飛生物積極采取一系列有效措施應(yīng)對(duì)挑戰(zhàn),通過戰(zhàn)略調(diào)整與市場(chǎng)深耕,持續(xù)提高民眾對(duì)疾病預(yù)防的知曉率,提升民眾接種意愿。智飛生物表示,這一系列舉措將有力增強(qiáng)自身的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力和發(fā)展韌性;今年上半年,上市公司經(jīng)營活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~為15.64億元,同比增長(zhǎng)609.03%;第二季度,實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入25.45億元,較第一季度有所上升;此外,應(yīng)收賬款規(guī)模持續(xù)下降。
研發(fā)投入持續(xù)加碼
今年上半年,智飛生物依然保持了穩(wěn)定的研發(fā)投入,并持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)。
報(bào)告期內(nèi),智飛生物研發(fā)投入達(dá)6.35億元,同比增長(zhǎng)11.47%,推動(dòng)多款高質(zhì)量創(chuàng)新產(chǎn)品加速孵化,十余項(xiàng)研發(fā)管線取得突破性進(jìn)展,充分彰顯了其在研發(fā)領(lǐng)域的硬核實(shí)力。
具體來看,智飛生物自主研發(fā)的15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗申請(qǐng)生產(chǎn)注冊(cè)獲得受理,該疫苗涵蓋了亞洲地區(qū)檢出率最高的15種血清型,也符合國內(nèi)的優(yōu)勢(shì)血清型分布,將與企業(yè)在售的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗及正處于臨床試驗(yàn)階段的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗形成協(xié)同效應(yīng),為民眾預(yù)防肺炎疾病提供更優(yōu)選擇。
此外,智飛生物自主研發(fā)的四價(jià)流感病毒裂解疫苗也取得了重要進(jìn)展,獲得藥品注冊(cè)證書。該疫苗雜質(zhì)殘留更低,且不含防腐劑、抗生素,為預(yù)防流感提供了更多元的防控選擇,進(jìn)一步豐富了其病毒類疫苗品種,為其拓展市場(chǎng)奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。目前,智飛生物正積極開展四價(jià)流感病毒裂解疫苗的商業(yè)化工作,已在安徽、浙江、江蘇等多個(gè)省份實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)入,并在安徽合肥市完成了全國首針接種。
2025年半年報(bào)顯示,智飛自主研發(fā)項(xiàng)目共計(jì)34項(xiàng),其中處于臨床試驗(yàn)及申請(qǐng)注冊(cè)階段的項(xiàng)目21項(xiàng),凍干人用狂犬疫病疫苗(人二倍體細(xì)胞)、流感病毒裂解疫苗、15價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗、ACYW135群流腦結(jié)合疫苗四個(gè)產(chǎn)品處于上市審評(píng)階段;福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗、組分百白破疫苗等五個(gè)產(chǎn)品處于臨床試驗(yàn)Ⅲ期。
對(duì)此,智飛生物表示,憑借持續(xù)的創(chuàng)新投入和高效的成果轉(zhuǎn)化能力,上市公司正穩(wěn)步將研發(fā)優(yōu)勢(shì)轉(zhuǎn)化為強(qiáng)勁的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,并通過構(gòu)建多元化的研發(fā)管線,為長(zhǎng)期增長(zhǎng)注入新動(dòng)力,為未來發(fā)展筑牢根基。
業(yè)務(wù)版圖持續(xù)拓展
自2002年創(chuàng)立以來,智飛生物始終聚焦生物制藥領(lǐng)域,致力于守護(hù)民眾健康。
智飛生物通過全資子公司北京智飛綠竹生物制藥有限公司和安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司,其在疫苗和結(jié)核類生物制品等“防未病”領(lǐng)域建立了深厚根基,積累了豐富經(jīng)驗(yàn)與強(qiáng)勁實(shí)力。目前,智飛生物已涵蓋了針對(duì)流腦、結(jié)核病、流感、肺炎等多種傳染病的產(chǎn)品。
智飛生物表示,在夯實(shí)預(yù)防領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的同時(shí),上市公司秉持“防未病治已病,守護(hù)人類健康”的使命,以極具前瞻性的戰(zhàn)略眼光,積極探索、穩(wěn)步推進(jìn),不斷促進(jìn)“預(yù)防&治療”協(xié)同發(fā)展,持續(xù)深挖新賽道的增長(zhǎng)潛力。
今年3月,智飛生物通過現(xiàn)金增資控股的方式,取得宸安生物51%的股權(quán),進(jìn)一步深化拓展研發(fā)技術(shù)布局,使業(yè)務(wù)從疫苗向代謝類疾病領(lǐng)域延伸,并以此為基礎(chǔ)進(jìn)入治療性生物制藥領(lǐng)域。
資料顯示,宸安生物作為聚焦糖尿病、肥胖等代謝類疾病的創(chuàng)新生物制藥企業(yè),圍繞GLP-1類似藥物、胰島素類似物等領(lǐng)域進(jìn)行在研管線布局。
目前,宸安生物核心管線利拉魯肽注射液已申報(bào)上市,重磅產(chǎn)品司美格魯肽注射液(降糖)已經(jīng)完成臨床試驗(yàn),司美格魯肽注射液(減重)正在進(jìn)行Ⅲ期臨床試驗(yàn),多款治療性產(chǎn)品正與多個(gè)海外實(shí)體開展合作洽談。同時(shí),宸安生物已建成可以滿足產(chǎn)品開發(fā)和規(guī)?;a(chǎn)的產(chǎn)業(yè)化基地,年生產(chǎn)能力達(dá)3000萬支成品制劑。
2025年上半年,司美格魯肽已經(jīng)成為全球新“藥王”,諾和諾德司美格魯肽銷售額約166.83億美元,中國市場(chǎng)司美格魯肽產(chǎn)品上半年合計(jì)銷售額為5.50億美元。宸安生物憑借在GLP-1類藥物領(lǐng)域的前瞻性布局與研發(fā)實(shí)力,有望在代謝類疾病治療市場(chǎng)中占據(jù)優(yōu)勢(shì),為智飛生物打造第二增長(zhǎng)曲線提供新的動(dòng)力和機(jī)遇。
實(shí)際上,上述戰(zhàn)略布局不僅增強(qiáng)了智飛生物在治療性生物藥領(lǐng)域的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化實(shí)力,更通過深化自主研發(fā)和拓展產(chǎn)業(yè)布局的協(xié)同推進(jìn),為其邁向世界一流生物制藥企業(yè)的征程注入了發(fā)展動(dòng)能。
成熟產(chǎn)品加速海外注冊(cè)
智飛生物在創(chuàng)新研發(fā)領(lǐng)域的突出表現(xiàn),不僅提升了其在國內(nèi)市場(chǎng)的核心競(jìng)爭(zhēng)力,更成為其積極開拓國際市場(chǎng)的有力支撐。
如今,全球生物醫(yī)藥行業(yè)正迎來快速發(fā)展的新階段,智飛生物正加速核心產(chǎn)品走向國際市場(chǎng),不斷擴(kuò)大中國生物創(chuàng)新藥的全球影響力。
一方面,智飛生物加速推動(dòng)國內(nèi)已上市產(chǎn)品在全球范圍內(nèi)的注冊(cè)與推廣。其中,智飛生物產(chǎn)品23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗已完成菲律賓藥監(jiān)局的現(xiàn)場(chǎng)審計(jì),獲得GMP證書,并同步在多個(gè)國家進(jìn)行上市注冊(cè),為其在東南亞市場(chǎng)的拓展奠定了基礎(chǔ)。此外,其結(jié)核診斷試劑宜卡已在印度尼西亞獲批上市,并在中國澳門獲批使用。該產(chǎn)品還正在巴基斯坦、菲律賓等結(jié)核病高負(fù)擔(dān)國家開展注冊(cè)工作,也將在印度尼西亞、泰國等國家開展相關(guān)臨床研究,進(jìn)一步擴(kuò)大其在國際市場(chǎng)上的應(yīng)用范圍,助力全球結(jié)核病防控。
另一方面,智飛生物還以“臨床先行”策略,不斷夯實(shí)創(chuàng)新產(chǎn)品的出?;A(chǔ)。
據(jù)悉,智飛生物自主研發(fā)的福氏宋內(nèi)氏痢疾雙價(jià)結(jié)合疫苗在孟加拉國與國際腹瀉疾病研究中心合作開展Ⅲ期臨床試驗(yàn)。目前,國際上尚無細(xì)菌性痢疾感染的疫苗,該疫苗是國際上研發(fā)進(jìn)度最快的可同時(shí)預(yù)防福氏和宋內(nèi)氏志賀菌感染的疫苗,有望填補(bǔ)發(fā)展中國家痢疾防控的空白,也將為細(xì)菌性痢疾的全球防控提供有效手段。同時(shí),智飛生物自主研發(fā)的26價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗于澳大利亞啟動(dòng)I期臨床試驗(yàn),該疫苗涵蓋了目前最常見的血清型,將為公司未來產(chǎn)品拓展發(fā)達(dá)國家市場(chǎng)積累經(jīng)驗(yàn)。
未來,智飛生物將繼續(xù)堅(jiān)持科技創(chuàng)新投入,加速成果轉(zhuǎn)化,積極開拓發(fā)展新領(lǐng)域、新賽道。