證券時報網(wǎng)
葉玲珍
2025-08-14 22:39
8月14日晚間，億帆醫(yī)藥(002019)披露2025年半年度報告，2025年上半年，公司實現(xiàn)營業(yè)總收入26.35億元，同比增長0.11%；歸母凈利潤3.04億元，同比增長19.91%；扣非凈利潤2.37億元，同比增長32.21%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額為2.86億元，同比增長98.99%。值得一提的是，報告期內(nèi)，公司創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)同比增長169.57%。
重點創(chuàng)新產(chǎn)品已在34個國家或地區(qū)上市
公司表示，2025年上半年主要業(yè)績驅(qū)動有多個因素。一是報告期內(nèi)，公司藥品制劑業(yè)務(wù)以突出自有產(chǎn)品為主，同時集中醫(yī)學(xué)推廣和渠道等優(yōu)勢資源，實現(xiàn)了醫(yī)藥自有（含進口）營業(yè)收入同比增長7.22%，為公司營收結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化和利潤率提高奠定了基礎(chǔ)；同時，創(chuàng)新藥銷售收入實現(xiàn)同比增長169.57%，帶動高毛利業(yè)務(wù)占比快速提高，為公司報告期內(nèi)扣非利潤率大幅提升的核心驅(qū)動力。二是報告期內(nèi)，公司維生素B5系列產(chǎn)品雖通過降本增效與強化管理，但由于行業(yè)競爭格局尚未好轉(zhuǎn)，其產(chǎn)品平均成交價與銷量仍承壓下滑，導(dǎo)致營業(yè)收入與凈利潤同比下降，與公司年初預(yù)算目標基本持平，繼續(xù)保持了公司在該細分領(lǐng)域的市場領(lǐng)先地位。
對于當前最受市場關(guān)注的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，半年報顯示，報告期內(nèi)，公司推進重點產(chǎn)品億立舒?商業(yè)化和成本優(yōu)化。作為公司首個自主研發(fā)的I類大分子創(chuàng)新生物藥，億立舒?完成了向美國市場的首批發(fā)貨，市場終端價4600美元/支，標志著億立舒?正式進入美國市場。
同時，公司繼續(xù)推進億立舒?全球商業(yè)化合作。截至上半年，公司已與正大天晴、Acrotech、APOGEPHA、Libbs、OKSOKO、INTEGRIS、GOTTLIEB和Lenis等合作伙伴在中國和美國、德國、奧地利、瑞士、巴西、土耳其、希臘等超過40個國家達成商業(yè)合作，億立舒?實現(xiàn)在34個國家或地區(qū)獲批上市銷售，在5個國家實現(xiàn)發(fā)貨或銷售。另外，在泰國、菲律賓、馬來西亞、阿聯(lián)酋的上市許可申請已獲得相應(yīng)監(jiān)管部門受理，并取得荷蘭和意大利監(jiān)管部門的專利補償批準，批準在原專利到期日延長5年專利保護期。
值得一提的是，億立舒?用于乳腺癌患者接受細胞毒性化療后24小時以內(nèi)中性粒細胞減少的試驗數(shù)據(jù)，以及用于同步放化療導(dǎo)致的中性粒細胞減少的一級預(yù)防有效性和安全性IIT中期分析數(shù)據(jù)，成功入選于第116屆美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會。
公司還表示，報告期內(nèi)，公司繼續(xù)進行在研項目F-652多個適應(yīng)癥的探索與開發(fā)；創(chuàng)新藥N-3C01項目由于靶點序列突變實現(xiàn)更優(yōu)活性，更接近天然、更為穩(wěn)定的復(fù)合物結(jié)構(gòu)，及良好的CMC表現(xiàn)已經(jīng)基本完成了臨床前研究，將于近期遞交臨床申請，其潛在適應(yīng)癥申請為膀胱癌和泛實體瘤。報告期內(nèi)，公司還以長效融合蛋白和雙/多特異性抗體新藥開發(fā)作為重心， 繼續(xù)推進TCE平臺創(chuàng)新分子及其他靶點長效分子的研發(fā)。
成立全球BD中心持續(xù)專注高價值資產(chǎn)
億帆醫(yī)藥是國內(nèi)少數(shù)幾家獲得中國、美國、歐盟和巴西等國家/區(qū)域藥品監(jiān)管機構(gòu)批準上市的生物制品創(chuàng)新藥企業(yè)之一，也是國內(nèi)為數(shù)不多的獲得中國、美國、歐盟和巴西藥品監(jiān)管機構(gòu)商業(yè)化生產(chǎn)許可及通過GMP檢查的生物原料藥（API）制藥基地。
證券時報記者觀察發(fā)現(xiàn)，公司在今年上半年多線并舉實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。報告期內(nèi)，國內(nèi)藥品業(yè)務(wù)中，過億元產(chǎn)品7個、過五千萬元產(chǎn)品1個，已加速形成長期可增長的“大品種群、多品種群”穩(wěn)步發(fā)展態(tài)勢。
當前，中國創(chuàng)新藥授權(quán)交易（BD）成為行業(yè)新趨勢，也是中國創(chuàng)新藥崛起的標志之一。為統(tǒng)籌負責(zé)各事業(yè)部產(chǎn)品的交易執(zhí)行與跨境談判、聯(lián)盟管理與生態(tài)構(gòu)建、國際化與區(qū)域市場拓展等工作，公司于上半年成立全球BD中心，重新明確BD定位和整合BD資源，加強外部合作，為公司持續(xù)引進或輸出有價值的資產(chǎn)。
半年報顯示，報告期內(nèi)，BD事業(yè)部圍繞臨床價值和商業(yè)可行性不斷探尋為公司引進與輸出潛在項目。引進方面，上半年與歐洲公司Phar OS就尼羅替尼膠囊在哥倫比亞和中美洲地區(qū)銷售簽訂合作協(xié)議，與馬來西亞Novugen公司就阿比特龍片在墨西哥和中美洲國家銷售簽訂合作協(xié)議，與印度Mankind公司就地屈孕酮片在菲律賓銷售簽訂合作協(xié)議，與拜耳中國就拜萬戈?（瑞戈非尼片）和多吉美?（索拉非尼）達成在中國大陸地區(qū)的獨家市場推廣權(quán)益。授出方面，上半年與俄羅斯Sygardis Rus, LLC簽訂合作協(xié)議，就縮宮素鼻噴劑在俄羅斯注冊并授權(quán)其在俄羅斯市場進行商業(yè)化，以及向潛在合作伙伴宣傳公司早期創(chuàng)新藥資產(chǎn)。
公司在中藥領(lǐng)域同樣具備一定優(yōu)勢，上半年，公司繼續(xù)推進中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者臨床研究、5個經(jīng)典名方中藥制劑和改良型新藥研究工作。截至上半年，完成了中藥1.1類新藥斷金戒毒膠囊Ib期患者研究數(shù)據(jù)統(tǒng)計報告；完成了復(fù)方銀花解毒顆粒兒童流感III期臨床試驗入組隨訪，正在開展數(shù)據(jù)清理和數(shù)據(jù)審核工作。
