12月18日晚間,復(fù)星醫(yī)藥(600196)發(fā)布公告,公司控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與合作方Clavis Bio簽訂《合作及選擇權(quán)協(xié)議》,根據(jù)約定,于約定合作期限內(nèi),由復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與Clavis Bio共同選定靶點(diǎn)(基于Clavis Bio提名)并推進(jìn)針對(duì)獲選靶點(diǎn)化合物(即合作項(xiàng)目)的臨床前開發(fā)。
Clavis Bio將就該等合作項(xiàng)目享有除中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化獨(dú)家許可的選擇權(quán);無(wú)論合作方是否行使上述選擇權(quán),復(fù)星醫(yī)藥就該等合作項(xiàng)目均享有于中國(guó)內(nèi)地、香港、澳門獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的權(quán)利。
如本次合作中的某一合作項(xiàng)目獲Clavis Bio行使選擇權(quán),就該單一合作項(xiàng)目而言,復(fù)星醫(yī)藥將可獲得至多3.63億美元付款(包括不可退還的行權(quán)費(fèi)、開發(fā)注冊(cè)里程碑付款及銷售里程碑付款),并可基于該合作項(xiàng)目所涉產(chǎn)品于許可區(qū)域內(nèi)的凈銷售額達(dá)成情況收取約定百分比例的特許權(quán)使用費(fèi);此外,復(fù)星醫(yī)藥還將以零對(duì)價(jià)對(duì)應(yīng)獲得Clavis Bio的控股股東(即Aditum Bio Fund 3)為該合作項(xiàng)目而相應(yīng)單獨(dú)設(shè)立的新項(xiàng)目公司約定比例的少數(shù)股權(quán)。
公告顯示,Clavis Bio成立于2025年3月,注冊(cè)地為美國(guó)特拉華州,其總裁為Praveena Kandula。Clavis Bio系A(chǔ)ditum Bio旗下基金(即Aditum Bio Fund 3)為本次合作而設(shè)立的全資子公司。Aditum Bio主要從事生物科技領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)投資,系由諾華前首席執(zhí)行官Joe Jimenez及諾華生物醫(yī)學(xué)研究院前院長(zhǎng)Mark Fishman博士于2019年共同創(chuàng)立,致力于加速臨床需求未被滿足且影響重大的疾病領(lǐng)域藥物開發(fā),以此改善人類健康。Aditum Bio主要通過(guò)篩選并許可引進(jìn)高潛力候選分子推進(jìn)候選藥物的臨床研究。
對(duì)于此次合作,復(fù)星醫(yī)藥認(rèn)為該合作旨在充分發(fā)揮合作雙方各自研發(fā)優(yōu)勢(shì),進(jìn)一步豐富公司高價(jià)值產(chǎn)品管線儲(chǔ)備,且后期可通過(guò)潛在對(duì)外許可加快該(等)管線在全球范圍的臨床開發(fā)和商業(yè)化進(jìn)程,持續(xù)拓展公司創(chuàng)新產(chǎn)品的海外布局。
復(fù)星醫(yī)藥同時(shí)提示風(fēng)險(xiǎn)稱,根據(jù)國(guó)內(nèi)外新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),新藥研發(fā)是項(xiàng)長(zhǎng)期工作,需要經(jīng)過(guò)臨床前研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)等諸多環(huán)節(jié),具有不確定性。截至公告日,本次合作尚未開展,待相關(guān)靶點(diǎn)依約選定后還需完成相應(yīng)的臨床前開發(fā)。合作項(xiàng)目能否推進(jìn)至Clavis Bio可行使選擇權(quán)節(jié)點(diǎn),具有不確定性。
同時(shí),Clavis Bio會(huì)否就合作項(xiàng)目行使選擇權(quán),尚存在不確定性;即使Clavis Bio行使選擇權(quán),各合作項(xiàng)目相關(guān)開發(fā)注冊(cè)里程碑付款、銷售里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi),仍須以約定的臨床、商業(yè)化進(jìn)展、銷售達(dá)成情況等作為觸發(fā)條件。因此,公司基于后期潛在對(duì)外許可實(shí)際收取的開發(fā)注冊(cè)里程碑付款、銷售里程碑付款及特許權(quán)使用費(fèi)亦存在不確定性。
就在通過(guò)合作拓展海外市場(chǎng)的同時(shí),復(fù)星醫(yī)藥也在通過(guò)收購(gòu)等方式獲取新藥管線。12月16日,復(fù)星醫(yī)藥發(fā)布公告,控股子公司復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬出資14.12億元控股收購(gòu)綠谷醫(yī)藥,獲取其核心藥品甘露特鈉膠囊,可主要用于治療輕度至中度阿爾茨海默病。