證券時報
秦燕玲
2025-12-12 21:17
阿爾茨海默?。ㄋ追Q“老年癡呆癥”）的治療是一項世界性難題，但全球醫(yī)學界的探索從未止步。日前，國內(nèi)最大規(guī)模阿爾茨海默病注冊研究正式開啟。
12月12日晚，萬邦德(002082)公告稱，全資子公司萬邦德制藥集團有限公司的2.2類新藥石杉堿甲控釋片用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的II/III期關鍵注冊臨床試驗，于近日完成50例受試者入組。
萬邦德的石杉堿甲控釋片，適用于輕中度阿爾茨海默病型癡呆，公司于今年7月收到該新藥的關鍵注冊臨床試驗的審批。目前處于II/III期臨床階段。臨床研究組長單位為首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院。
據(jù)悉，萬邦德辦公地浙江臺州，是我國原料藥的生產(chǎn)重地，涌現(xiàn)出了一批知名藥企。其中，萬邦德聚焦醫(yī)藥制造和醫(yī)療器械大健康產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品涉及心腦血管、神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)和精神系統(tǒng)等多個治療領域。
在神經(jīng)系統(tǒng)治療領域，萬邦德頗具知名度。公司研發(fā)的石杉堿甲注射液，作為改善癡呆患者及腦器質(zhì)性病變所致記憶障礙、良性記憶障礙和重癥肌無力的一線用藥。其核心成分石杉堿甲為國內(nèi)外首創(chuàng)藥物，榮獲國家技術發(fā)明獎二等獎、國家自然科學二等獎，更在全球布局，獲得美國、日本等多國專利。
由于石杉堿甲在神經(jīng)系統(tǒng)醫(yī)療方面展現(xiàn)出的良好藥效，萬邦德隨后又順勢推進該藥品的創(chuàng)新研發(fā)，拓展產(chǎn)品矩陣。相繼開展了石杉堿甲控釋片（適用于阿爾茨海默?。?、石杉堿甲口服液（適用于重癥肌無力）、石杉堿甲注射液（適用于新生兒缺血缺氧性腦?。┑刃滤幯邪l(fā)。
在今日公告中，萬邦德還指出，石杉堿甲是用于改善認知功能的膽堿酯酶抑制劑，臨床前研究展現(xiàn)出延緩阿爾茨海默病疾病進展的潛力及廣泛的綜合獲益，包括對β淀粉樣蛋白的降低作用，抗炎、抗氧化應激以及神經(jīng)元保護作用，有望成為具有廣譜抗阿爾茨海默病型癡呆的藥物。
據(jù)了解，石杉堿甲控釋片是萬邦德自主研發(fā)的用于治療輕、中度阿爾茨海默病型癡呆的2.2類新藥，采用雙相控釋技術，平緩藥物釋放峰谷曲線，并延長藥物體內(nèi)釋放時間，從而實現(xiàn)快速起效，減少不良反應，提升給藥劑量與良好的安全性。同時，控釋技術支持每天一次給藥，提高患者的用藥便利性和長期依從性。
另外，萬邦德還表示，此次開展的II/III期臨床研究，是中國目前已知規(guī)模最大的阿爾茨海默病注冊研究。公司積極推進受試者入組，公司將繼續(xù)與首都醫(yī)科大學宣武醫(yī)院等全國50多家研究機構緊密合作，進一步驗證藥物的安全性、有效性，為產(chǎn)品的最終上市申請?zhí)峁╆P鍵數(shù)據(jù)支撐。
