近日,深圳市發(fā)展和改革委員會(huì)正式下達(dá)2025年第一批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)扶持計(jì)劃通知,衛(wèi)光生物(002880.SZ)“醫(yī)用人纖維蛋白粘合劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”成功入選資助名單。標(biāo)志著該項(xiàng)目在政策支持與產(chǎn)業(yè)落地上邁出關(guān)鍵一步,將有力推動(dòng)高端生物制劑實(shí)現(xiàn)本土化生產(chǎn)與創(chuàng)新突破。
從創(chuàng)新產(chǎn)品本身來(lái)看,人纖維蛋白粘合劑是一種以健康人血漿為原料,經(jīng)特定工藝分離提純、滅活病毒后制成的多組分生物制劑。該產(chǎn)品適用于燒傷、普通外科切口、肝臟手術(shù)、血管外科手術(shù)等多種場(chǎng)景的滲血處理,不僅能快速止血,更能促進(jìn)組織愈合與修復(fù),可廣泛用于肝膽外科、心血管外科、整形外科、骨科等臨床領(lǐng)域。
公司指出,相較于傳統(tǒng)豬源產(chǎn)品,該產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、免疫原性及監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)等方面均具有顯著優(yōu)勢(shì),凝膠持續(xù)時(shí)間與粘合力也遠(yuǎn)超市售同類人源產(chǎn)品,堪稱手術(shù)創(chuàng)面管理的“利器”。目前,衛(wèi)光生物人纖維蛋白粘合劑已獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)批準(zhǔn),正在開展Ⅲ期臨床研究。
而從產(chǎn)業(yè)升級(jí)視角出發(fā),衛(wèi)光生物該產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目獲深圳市資助,也將助推大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群高質(zhì)量發(fā)展。在官方公眾號(hào)中,公司進(jìn)一步指出,為保障“醫(yī)用人纖維蛋白粘合劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”順利落地,衛(wèi)光生物對(duì)現(xiàn)有生產(chǎn)車間及配套公用設(shè)施進(jìn)行全面升級(jí),新增系列自動(dòng)化生產(chǎn)與檢驗(yàn)設(shè)備,著力實(shí)現(xiàn)從原料到制劑的全流程自主生產(chǎn),構(gòu)建高效協(xié)同的一體化生產(chǎn)體系。項(xiàng)目投產(chǎn)后,不僅將有效補(bǔ)強(qiáng)深圳在高端生物制劑領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)鏈條,更將顯著提升區(qū)域生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的協(xié)同創(chuàng)新能力,為粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群的高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。
來(lái)源:公司官微
更進(jìn)一步,公司指出該產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目的雙重價(jià)值,即經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)意義并重。經(jīng)濟(jì)效益方面,產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目可高效利用血漿資源,提升綜合利用率,且產(chǎn)品關(guān)鍵質(zhì)量指標(biāo)優(yōu)于藥典標(biāo)準(zhǔn),具備強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,達(dá)產(chǎn)后將顯著增強(qiáng)企業(yè)盈利能力與行業(yè)地位;社會(huì)意義層面,纖維蛋白粘合劑可加速患者創(chuàng)面愈合,降低醫(yī)療成本,提升患者生活質(zhì)量,并且作為重要的急救與戰(zhàn)備物資,在戰(zhàn)爭(zhēng)、災(zāi)害等應(yīng)急情況下保障軍民生命健康。此外,還有望推動(dòng)深圳市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力整體提升,助力國(guó)家高端醫(yī)療制劑自主可控。
衛(wèi)光生物表示,“醫(yī)用人纖維蛋白粘合劑產(chǎn)業(yè)化建設(shè)項(xiàng)目”不僅是一次技術(shù)升級(jí)與產(chǎn)能擴(kuò)張,更是深圳乃至全國(guó)在高端生物醫(yī)藥領(lǐng)域自主創(chuàng)新與戰(zhàn)略布局的重要落子。在政策與資金的雙重助力下,該項(xiàng)目有望早日投產(chǎn),為社會(huì)健康與產(chǎn)業(yè)進(jìn)步注入新的動(dòng)能。