康緣藥業(yè)(600557)12月8日晚間公告,公司獨(dú)家品種溫陽(yáng)解毒顆粒、玉女煎顆粒,國(guó)內(nèi)首家仿制藥品種舒馬普坦萘普生鈉片首次通過(guò)談判納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2025年版)。
具體來(lái)看,康緣藥業(yè)溫陽(yáng)解毒顆粒作為獨(dú)家品種納入醫(yī)保目錄。公告顯示,該藥在改善中醫(yī)證候和咳嗽、發(fā)熱、乏力、食欲不振等主要癥狀方面具有較好的臨床療效,且具有良好的安全性。玉女煎顆粒作為獨(dú)家品種納入醫(yī)保目錄。公告顯示,該藥于2025年獲得新藥證書(shū),是中藥3.1類新藥,用于治療牙痛、牙周炎、口腔潰瘍、消渴、早期糖尿病等病癥。舒馬普坦萘普生鈉片也納入醫(yī)保目錄,該藥有望成為偏頭痛急性期治療藥物新的選擇。
康緣藥業(yè)表示,此次公司新增上述新藥品種納入《國(guó)家醫(yī)保目錄》(2025年版),預(yù)計(jì)未來(lái)將推動(dòng)公司新藥市場(chǎng)推廣與銷售增長(zhǎng),公司研發(fā)創(chuàng)新和品牌影響力進(jìn)一步增強(qiáng),研發(fā)新藥將惠及廣大病患,但短期內(nèi)對(duì)公司業(yè)績(jī)產(chǎn)生的影響暫無(wú)法估計(jì)。
在互動(dòng)平臺(tái)上,有投資者向康緣藥業(yè)提問(wèn):近期流感高發(fā),公司相關(guān)產(chǎn)品銷量是否大幅增長(zhǎng)。對(duì)此康緣藥業(yè)回應(yīng)稱,公司在呼吸與感染性疾病領(lǐng)域已建立豐富產(chǎn)品組合,包括熱毒寧注射液、金振口服液、杏貝止咳顆粒、散寒化濕顆粒、銀翹清熱片、溫陽(yáng)解毒顆粒等。
康緣藥業(yè)表示,公司代表品種金振口服液已完成的支原體肺炎、呼吸道合胞病毒感染、流感等臨床研究表明:在支原體肺炎方面,輕型肺炎單用金振口服液有效率高,全面改善發(fā)熱、咳嗽等癥狀,金振口服液聯(lián)合常規(guī)治療方案可提高臨床治療總有效率,顯著改善發(fā)熱、咳嗽、肺部啰音等癥狀體征。有臨床研究顯示,金振口服液聯(lián)合奧司他韋可提高臨床治愈率,縮短病程,顯著改善發(fā)熱、咳嗽、咳痰等癥狀。
熱毒寧注射液、金振口服液曾作為康緣藥業(yè)10億級(jí)銷售品種,2025年前三季度受終端需求減弱等外部因素影響,同比下降較大。據(jù)了解,隨著第四季度市場(chǎng)需求回暖,公司正加緊排產(chǎn)來(lái)滿足市場(chǎng)需求。
目前,康緣藥業(yè)在研產(chǎn)品管線豐富,中藥聚焦呼吸與感染疾病、心腦血管疾病、婦科疾病、骨傷科疾病等中醫(yī)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域,化藥、生物藥在心腦血管疾病、代謝性疾病、消化系統(tǒng)疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域積極布局。
具體來(lái)看,治療超重或肥胖、2型糖尿病生物藥1類創(chuàng)新藥ZX2021注射液于2025年6月完成II期首例受試者入組,低劑量組、中劑量組、高劑量組已全部完成受試者入組,盲態(tài)下已呈現(xiàn)減重效果,計(jì)劃2026年三季度進(jìn)入III期臨床;治療2型糖尿病、超重或肥胖生物藥1類創(chuàng)新藥ZX2010注射液于2025年7月完成II期首例受試者入組,已開(kāi)展3個(gè)劑量組入組(共4個(gè)劑量組),計(jì)劃2026年三季度進(jìn)入III期臨床。康緣藥業(yè)表示,“公司各項(xiàng)在研管線均按臨床計(jì)劃和方案有序推進(jìn),爭(zhēng)取實(shí)現(xiàn)早日上市”。