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近日，在第23屆亞太腎臟病學(xué)大會(huì)（APCN 2025）上，云頂新耀核心產(chǎn)品耐賦康?（布地奈德腸溶膠囊，NEFECON?）展示了11項(xiàng)來(lái)自中國(guó)多家頂尖醫(yī)院的最新臨床研究數(shù)據(jù)，為IgA腎病治療提供了更多循證醫(yī)學(xué)支持，并進(jìn)一步鞏固了耐賦康?在IgA腎病一線(xiàn)治療中的基石地位。

IgA腎病作為亞洲高發(fā)的慢性腎臟疾病，在我國(guó)患者群體龐大，約有500萬(wàn)患者，且每年新增確診超12萬(wàn)人。該疾病具有“高發(fā)病率、高進(jìn)展率”的顯著特點(diǎn)，臨床精準(zhǔn)治療需求迫切。此前，耐賦康?已作為全球首個(gè)IgA腎病對(duì)因治療藥物被納入我國(guó)醫(yī)保，隨著使用治療時(shí)間的積累，臨床醫(yī)生也逐步將目光從“蛋白尿的改善”移向“腎功能的保護(hù)”，以期為IgA腎病患者的長(zhǎng)期管理提供重要參考。

本次大會(huì)展示的研究從多維度深化了耐賦康?的療效與安全性證據(jù)體系。其中，三項(xiàng)聯(lián)合治療研究為不同臨床場(chǎng)景提供了全新對(duì)因治療方案。

西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院針對(duì)優(yōu)化支持治療后仍進(jìn)展的IgA腎病患者開(kāi)展的研究顯示，該研究結(jié)果證實(shí)了足療程對(duì)因治療對(duì)腎功能保護(hù)的重要性，盡管支持治療可改善蛋白尿，但腎功能保護(hù)的作用有限，應(yīng)結(jié)合指南推薦，“對(duì)因治療+支持治療”雙管齊下，實(shí)現(xiàn)更理想的疾病控制。 

新疆醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院的病例研究聚焦于多種常規(guī)治療無(wú)效或不耐受的IgA腎病患者。在此項(xiàng)研究中，對(duì)于全身糖皮質(zhì)激素不耐受的患者，耐賦康?聯(lián)合非奈利酮可改善eGFR、降低蛋白尿。此外，在耐賦康?治療的9個(gè)月期間，未報(bào)告任何典型的不良事件（如體重增加、水腫、血糖/血壓控制不理想、胃腸道不適等），提示耐賦康?獨(dú)特的制劑工藝，可以在發(fā)揮臨床療效的同時(shí)，減少藥物的全身暴露風(fēng)險(xiǎn)，并為常規(guī)治療不耐受患者提供了安全有效的腎功能保護(hù)方案。

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院開(kāi)展的研究探索了耐賦康?與羥氯喹聯(lián)合治療的效果。該研究為IgA腎病的免疫聯(lián)合治療提供了新思路，提示耐賦康?與羥氯喹的長(zhǎng)期聯(lián)合應(yīng)用可協(xié)同降低蛋白尿、改善腎功能，且安全性良好，為不同基線(xiàn)腎功能水平的IgA腎病患者提供了更多治療選擇。

長(zhǎng)期治療獲益的驗(yàn)證同樣是大會(huì)的焦點(diǎn)。澳門(mén)鏡湖醫(yī)院的回顧性真實(shí)世界研究，納入12例接受耐賦康?16mg/d持續(xù)治療12個(gè)月的IgA腎病患者，匹配36例接受傳統(tǒng)治療的對(duì)照組患者。

研究結(jié)果顯示，耐賦康?組在蛋白尿控制、腎功能保護(hù)、耐受性方面表現(xiàn)出顯著優(yōu)勢(shì)。耐賦康?組蛋白尿由1016mg/d降至114mg/d，而對(duì)照組為1074mg至291mg，耐賦康?組降幅顯著大于對(duì)照組，最終蛋白尿水平顯著低于對(duì)照組；腎功能方面，耐賦康?組eGFR年變化斜率為5.4ml/min/1.73m2/年，呈現(xiàn)上升趨勢(shì)；而對(duì)照組為-3.4ml/min/1.73m2/年，呈下降趨勢(shì)；耐受性方面，耐賦康?組治療期間無(wú)嚴(yán)重感染發(fā)生，耐受性?xún)?yōu)于對(duì)照組的傳統(tǒng)免疫抑制治療。

這項(xiàng)研究提供了中國(guó)患者耐賦康?延長(zhǎng)至12個(gè)月治療的證據(jù)，證實(shí)長(zhǎng)期治療可進(jìn)一步強(qiáng)化蛋白尿控制效果，穩(wěn)定并改善腎功能，且安全性可控，支持將治療周期延長(zhǎng)至9個(gè)月以上以獲得更持久的腎保護(hù)獲益。

業(yè)內(nèi)專(zhuān)家指出，本次APCN 2025公布的多項(xiàng)研究，既驗(yàn)證了耐賦康?在“對(duì)因治療”中的核心價(jià)值，又豐富了其長(zhǎng)期治療的臨床證據(jù)，為不同臨床場(chǎng)景下的IgA腎病患者提供了新的治療思路，同時(shí)也為“對(duì)因治療、盡早治療、長(zhǎng)期治療”的臨床策略提供了循證醫(yī)學(xué)支撐，對(duì)IgA腎病的規(guī)范化管理具有積極意義。

目前，耐賦康?已獲《2025 KDIGO IgA腎病和IgA血管炎臨床管理實(shí)踐指南》與《中國(guó)成人IgA腎病及IgA血管炎臨床實(shí)踐指南（2025）》雙重推薦，成為全球唯一獲國(guó)際與國(guó)內(nèi)指南一致認(rèn)可的IgA腎病對(duì)因治療藥物。

在商業(yè)化層面，耐賦康?的醫(yī)保支付政策自2025年1月1日實(shí)施以來(lái)，臨床需求快速釋放。2025年1—9月累計(jì)銷(xiāo)售收入近10億元，云頂新耀已將全年銷(xiāo)售指引上調(diào)至12億—14億元，使其成為近年放量最快的慢病創(chuàng)新藥之一。多家券商預(yù)測(cè)，2026年該產(chǎn)品銷(xiāo)售額有望達(dá)24億—26億元，銷(xiāo)售峰值有望達(dá)50億元。