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萊茵生物(002166)在合成生物學(xué)領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，繼2024年9月合成生物車間正式投產(chǎn)之后再傳捷報(bào)，公司通過酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)的瑞鮑迪苷M2（Rebaudioside M2，簡稱“RebM2”）成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的GRAS認(rèn)證，萊茵生物在天然健康成分生物合成領(lǐng)域的布局已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化落地與市場拓展的加速期。

作為萊茵生物全面擁抱合成生物學(xué)戰(zhàn)略的關(guān)鍵一步，其合成生物車間項(xiàng)目于2023年初啟動(dòng)建設(shè)，總投資約2.1億元，建筑面積達(dá)12200平方米。該車間配備12條全自動(dòng)化精密發(fā)酵產(chǎn)線，搭載先進(jìn)的自動(dòng)化分離純化系統(tǒng)和實(shí)時(shí)監(jiān)控體系，可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量與生產(chǎn)效率的精準(zhǔn)控制。

公告顯示，車間全面達(dá)產(chǎn)后預(yù)計(jì)年產(chǎn)能將超過1000噸，年產(chǎn)值突破10億元。這一項(xiàng)目的投產(chǎn)，構(gòu)建起萊茵生物在全球合成生物領(lǐng)域的技術(shù)轉(zhuǎn)移和產(chǎn)業(yè)化落地承接能力，為其天然提取與生物合成雙技術(shù)路線驅(qū)動(dòng)的發(fā)展格局奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

據(jù)了解，萊茵生物在合成生物學(xué)領(lǐng)域的布局可追溯至2016年，公司先后與中國科學(xué)院天津工業(yè)生物技術(shù)研究所、江南大學(xué)等科研機(jī)構(gòu)合作，深耕天然甜味劑及生物多糖的生物合成技術(shù)。目前已建立桂林萊茵合成生物技術(shù)有限公司和成都賽迪科生物科技有限公司兩大研發(fā)平臺(tái)，分別聚焦天然甜味劑和生物多糖領(lǐng)域。

截至2024年9月，萊茵生物已獲得8項(xiàng)合成生物學(xué)相關(guān)專利授權(quán)，另有10項(xiàng)專利申請(qǐng)?zhí)幱谑芾頎顟B(tài)。其中，2024年6月某一創(chuàng)新型甜葉菊RM系列產(chǎn)品已獲得Self-GRAS認(rèn)證，具備商業(yè)化條件；與江南大學(xué)陳堅(jiān)院士團(tuán)隊(duì)合作研發(fā)的羅漢果甜苷V全合成技術(shù)，更使公司成為業(yè)內(nèi)首家跑通該技術(shù)路徑的企業(yè)，為解決傳統(tǒng)種植模式的局限性提供了全新方案。

據(jù)了解，此次通過FDA GRAS認(rèn)證的瑞鮑迪苷M2，是甜菊糖苷類甜味劑中的稀有高價(jià)值單體。相較于市場上流行的RebD、RebM等成分，RebM2在甜味特性、口感純凈度、穩(wěn)定性及溶解性等方面均具優(yōu)勢，與其他甜味劑復(fù)配時(shí)能顯著提升整體效果，應(yīng)用場景覆蓋食品、飲料、膳食補(bǔ)充劑等多個(gè)領(lǐng)域。

值得關(guān)注的是，萊茵生物采用酶轉(zhuǎn)化法生產(chǎn)RebM2，在效率、成本和質(zhì)量上形成顯著競爭力，有效解決了傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝產(chǎn)量低、流程繁瑣、成本高的痛點(diǎn)。隨著合成生物車間已具備量產(chǎn)能力，此次認(rèn)證將加速推動(dòng)產(chǎn)品在全球市場的推廣，助力公司產(chǎn)能釋放。